速威醫藥行業(yè)MAH解決方案

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                            MAH 背景

                                                                             

                                                                            Marketing Authorization Holder Background

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                            2020 年,國家藥品監督管理局相繼出臺了新修訂《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》,進(jìn)一步細化了藥品MAH 的責任和相關(guān)要求。

                                                                             

                                                                            MAH 制度的核心是MAH 依法對藥品質(zhì)量全面負責,對藥品全生命周期內的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責并承擔主體責任。

                                                                             

                                                                            新修訂《藥品管理法》從法律層面明確了MAH對研制生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性負責。

                                                                             

                                                                             

                                                                            ?

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                            MAH管理系統

                                                                             

                                                                            Marketing Authorization Holder Managment System

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                            適用范圍:持有藥品注冊批文并委托生產(chǎn)和委托銷(xiāo)售的企業(yè)。

                                                                             

                                                                            MAH管理系統對藥品質(zhì)量全面負責,系統管理受托方的銜接、監督、審批等工作,并能儲存各類(lèi)檔案資料,便于跟蹤和追溯。

                                                                             

                                                                            MAH管理系統,包括供應商管理、生產(chǎn)監督、人員管理、文件管理、檔案管理、計劃管理、偏差管理、變更管理、審計管理、報告管理、召回等。

                                                                             

                                                                            與受托方關(guān)聯(lián)的建設,包括采購、出入庫、生產(chǎn)放行、技術(shù)轉移、偏差管理、變更管理、返工等部分。

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                            關(guān)于速威智能

                                                                             

                                                                            廣州速威智能系統科技有限公司成立于2005年,總部位于廣州,在全國設有分公司和子公司,是國內領(lǐng)先的工業(yè)軟件平臺與產(chǎn)品提供商。目前公司業(yè)務(wù)分為數字化工廠(chǎng)、智慧農業(yè)、職業(yè)教育三大板塊。公司榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、ISO9001認證企業(yè)、MESA China 常務(wù)理事單位、廣州瞪羚企業(yè)、企業(yè)信用評價(jià)AAA級信用企業(yè)、GDIP產(chǎn)學(xué)研基地等榮譽(yù),擁有100多項發(fā)明、實(shí)用新型專(zhuān)利及軟件著(zhù)作權。

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                            No.1

                                                                            數字化工廠(chǎng)板塊

                                                                            速威智能數字化工廠(chǎng)板塊包主營(yíng)MES生產(chǎn)車(chē)間制造執行系統、WMS倉儲管理系統、TPM設備管理系統、APS高級排產(chǎn)系統及云原生低代碼開(kāi)發(fā)平臺——FleWeaver。服務(wù)企業(yè)含松下電器、約克空調、北汽集團、上汽通用五菱、福達股份、玉柴機器、金龍魚(yú)、徐福記、優(yōu)利特醫療電子、合生元、菱王電梯、聯(lián)合光電等600多家知名制造企業(yè)(30+世界500強企業(yè)及100+家國內上市公司)。

                                                                             

                                                                             

                                                                            No.2

                                                                            數字農業(yè)板塊

                                                                            速威智能為您打造全方面的智能化農業(yè)管理平臺,結合農產(chǎn)品生長(cháng)需求,利用大數據平臺、物聯(lián)網(wǎng)傳感器、移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)數據傳輸技術(shù)以及農業(yè)專(zhuān)家指導,改變傳統農業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)現狀,利用環(huán)境監控調節、資源整合、數據集成化管理以及農業(yè)營(yíng)銷(xiāo)社交等服務(wù),提升農業(yè)發(fā)展效率,打造一個(gè)全方面高集成性的智能農業(yè)管理平臺。已成功服務(wù)英九莊園、八百秀才、康和藥業(yè)等多家農業(yè)制造企業(yè)。

                                                                             

                                                                             

                                                                            No.3

                                                                            職業(yè)教育板塊

                                                                            速威智能職業(yè)教育板塊主推工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)訓室、智能制造實(shí)訓室、智慧物流實(shí)訓室,旨在將企業(yè)的實(shí)際應用案例搬進(jìn)校園,合作院校超500家。

                                                                             

                                                                             

                                                                            微信掃碼咨詢(xún)

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                                                                            官網(wǎng) | aegialishotel.com

                                                                            地址 | 廣州市黃埔區鎮東路202號

                                                                            廣東省機械研究所智能裝備產(chǎn)業(yè)園A棟5樓

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                             

                                                                            13302391845
                                                                            微信咨詢(xún)

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                                                                            |

                                                                            智能MES

                                                                            |

                                                                            MES系統

                                                                            |

                                                                            MES制造執行系統

                                                                            |

                                                                            汽車(chē)行業(yè)MES

                                                                            |

                                                                            汽配行業(yè)MES

                                                                            |

                                                                            汽車(chē)零部件mes

                                                                            |

                                                                            車(chē)間管理mes

                                                                            |

                                                                            生產(chǎn)管理mes

                                                                            |

                                                                            電子家電MES

                                                                            |

                                                                            裝備制造MES

                                                                            |

                                                                            手機行業(yè)MES

                                                                            |

                                                                            制造行業(yè)MES

                                                                            |

                                                                            智能WMS

                                                                            |

                                                                            WMS系統

                                                                            |

                                                                            WMS倉儲管理系統

                                                                            |

                                                                            WMS移動(dòng)倉庫管理系統

                                                                            |

                                                                            汽車(chē)行業(yè)WMS

                                                                            |

                                                                            汽配行業(yè)WMS

                                                                            |

                                                                            電子家電WMS

                                                                            |

                                                                            裝備制造WMS

                                                                            |

                                                                            手機行業(yè)WMS

                                                                            |

                                                                            制造行業(yè)WMS

                                                                            |

                                                                            CAPS電子標簽輔助揀料系統

                                                                            |

                                                                            PTL電子標簽輔助揀選系統

                                                                            |

                                                                            SFCS生產(chǎn)現場(chǎng)管理系統

                                                                            |

                                                                            智能工廠(chǎng)

                                                                            |

                                                                            智慧物流

                                                                            |

                                                                            SCADA

                                                                            |

                                                                            SCADA數據采集

                                                                            |

                                                                            RTD-SCADA

                                                                            |

                                                                            AGV中央調度

                                                                            |

                                                                            SPC質(zhì)量分析系統

                                                                            |

                                                                            企業(yè)大數據采集

                                                                            |

                                                                            工業(yè)大數據采集

                                                                            |

                                                                            實(shí)時(shí)供應鏈管理系統

                                                                            |

                                                                            產(chǎn)品追蹤與追溯系統

                                                                            |

                                                                            精益生產(chǎn)管理系統

                                                                            |

                                                                            上料防錯與追溯管理系統

                                                                            |

                                                                            電子標簽輔助揀料系統

                                                                            |

                                                                            智慧工廠(chǎng)實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            智能工廠(chǎng)實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            智慧物流實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            智能物流實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            工業(yè)工程實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            現代物流實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            電商物流實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            冷鏈電商物流實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            跨境電商物流實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            車(chē)聯(lián)網(wǎng)實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            智慧超市實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            智能港口物流實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            工業(yè)4.0實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            高校實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            學(xué)院實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            學(xué)校實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            職校實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            中專(zhuān)實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            大專(zhuān)實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            技校實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            智能制造實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            VR虛擬仿真實(shí)訓室

                                                                            |

                                                                            AR虛擬仿真實(shí)訓室



                                                                            © 2005 廣州速威智能系統科技有限公司   版權所有     粵ICP備16117817號 粵公網(wǎng)安備44011202002709

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