醫療器械產(chǎn)品中，小到骨螺釘、血壓計，大到手術(shù)床、超聲儀等，都與人體健康息息相關(guān)。因此醫療器械行業(yè)的制造品質(zhì)以及生產(chǎn)過(guò)程的安全性、有效性、穩定性都需要進(jìn)行嚴格的控制；隨著(zhù)國內醫療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)能夠將產(chǎn)品出口甚至銷(xiāo)往國外等發(fā)達地區，國際嚴格的行業(yè)標準也成了眾多醫療器械所面臨的新挑戰；

速威智能醫療器械行業(yè)解決方案，能夠幫助企業(yè)實(shí)現制造過(guò)程可控性、可追溯性管理， 實(shí)現質(zhì)量管理與無(wú)紙化的生產(chǎn)過(guò)程緊密整合，可以幫助醫療器械制造商實(shí)現這個(gè)挑戰性的目標，是國內醫療器械企業(yè)信息化管理建設的最佳選擇。

行業(yè)挑戰：

1、行業(yè)標準嚴格，所有生產(chǎn)活動(dòng)必須具備可控性及可追溯性

2、產(chǎn)品制造精度高，需要具備極強的質(zhì)量控制能力

3、原材料成本高，減少制造過(guò)程中的浪費

4、制造過(guò)程及相關(guān)文檔價(jià)值高，需要極強的安全性

醫療器械解決方案可助力企業(yè)獲得以下收益：

一體化信息平臺建立

1. 建立整合PLM、ERP、MES、WMS、SCM等解決方案一體化平臺；
2. 解決企業(yè)數據不共享，信息流失的問(wèn)題；

訂單進(jìn)度實(shí)時(shí)掌控，生產(chǎn)過(guò)程可視化、可追溯

1、通過(guò)目視化監控功能實(shí)現海量訂單數據的統計分析，訂單生產(chǎn)進(jìn)度的實(shí)時(shí)查詢(xún)。針對每個(gè)客戶(hù)訂單，根據工藝路線(xiàn)，實(shí)時(shí)將每個(gè)工序的完成狀況顯示出來(lái)；

2、自動(dòng)跟蹤每個(gè)生產(chǎn)工令的開(kāi)工、生產(chǎn)異常停機、不良種類(lèi)和數量、停機情況等。方便生產(chǎn)透明化管理，追溯到每個(gè)人員、設備和物料，并能對逾期訂單提前預警，實(shí)時(shí)掌控客戶(hù)訂單按時(shí)交期和生產(chǎn)狀況。

質(zhì)量管理提升 

1、嚴格產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，符合FDA等質(zhì)量法規認證

2、完整追溯在生產(chǎn)和維修過(guò)程中供應商物料批次質(zhì)量數據，為質(zhì)量問(wèn)題的根源分析和產(chǎn)品的選擇性召回提供了有力的工具；
3、 將原本分散的數據集中起來(lái)進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題根源相關(guān)性分析，使得問(wèn)題的調查、產(chǎn)品召回和產(chǎn)品隔離等防范措施更為容易；

生產(chǎn)數據和生產(chǎn)效率實(shí)時(shí)管控

實(shí)時(shí)跟蹤整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，通過(guò)數據采集和分析功能全面收集車(chē)間的生產(chǎn)進(jìn)度和實(shí)時(shí)生產(chǎn)數據，對這些數據進(jìn)行有效的挖掘、分析，并對計劃達成率、生產(chǎn)品質(zhì)良率、班組人員效率進(jìn)行實(shí)時(shí)分析。

各業(yè)務(wù)部門(mén)高效協(xié)同，消除信息孤島

以訂單為主線(xiàn)，通過(guò)對業(yè)務(wù)部門(mén)、生產(chǎn)管理部門(mén)、技術(shù)支持部門(mén)、車(chē)間現場(chǎng)、財務(wù)部門(mén)、支持部門(mén)以及管理層辦公室之間的信息交互、協(xié)同辦公，從而使整個(gè)企業(yè)內部各個(gè)部門(mén)之間形成順暢的網(wǎng)絡(luò )化管理，消除信息孤島，提高工作效率。

真正實(shí)現線(xiàn)上的智能化工廠(chǎng)管理

不僅可以將工廠(chǎng)數據進(jìn)行集中的收集、分析和統計，提供各種可視化管理報表和看板，還能夠通過(guò)工業(yè)平板、手機、PAD等移動(dòng)端遠程操作和查看，真正實(shí)現線(xiàn)上的智能化工廠(chǎng)管理。

部分典型案例：

1、桂林優(yōu)利特電子集團有限公司

2、廣東泰宏君科學(xué)儀器股份有限公司